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一次性使用無菌口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

更新時間:2020-03-06      點擊次數(shù):2348

一次性使用無菌口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

 

 

環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測,Labthink蘭光推出采用GC-7800口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定各種防護(hù)產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量,設(shè)備具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點,歡迎各大企業(yè)咨詢了解!

 

Labthink  GC-7800型氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器、一次性使用血路產(chǎn)品、一次性使用血漿分離杯、一次性使用去白細(xì)胞濾器、一次性使用血漿袋、一次性使用采血器、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防護(hù)口罩、一次性使用防護(hù)服、軟組織擴(kuò)張器、外科口罩、脫脂棉、植入式給藥裝置、輸液器、輸血器

 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

 

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