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注射器活塞滑動(dòng)性能測試方法_注射器滑動(dòng)性能測試儀

更新時(shí)間:2020-05-25      點(diǎn)擊次數(shù):526

注射器活塞滑動(dòng)性能測試方法_注射器滑動(dòng)性能測試儀

 

 

  一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

 

標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動(dòng)性能測試方法:

  使用力學(xué)測試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

  注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能,其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定。

 

MED-01設(shè)備的簡便測試方法:

  Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;

(2)在測試類型框中,選擇活塞滑動(dòng)性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);

(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

 

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