2015版藥包材氣體透過量測定方法以及壓差法氣體滲透儀器

藥包材標準：《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》

標準中定義解釋：

氣體透過量——系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3/（m2·24h·0.1MPa）。

氣體透過系數(shù)——系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3·cm/（m2·s·Pa）。

標準測試原理介紹：

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量Δp，可確定試驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量，但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

儀器裝置介紹：

氣體透過量測定儀，及壓差法氣體滲透儀。

Labthink蘭光CLASSIC 216壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。

設備符合測試標準介紹：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003-2015

設備相關主要技術(shù)參數(shù)，為您介紹：

技術(shù)參數(shù)：

測試范圍：0.1～50,000 cm³/m²•24h•0.1MPa（常規(guī)）

 上限不小于500,000 cm³/m²•24h•0.1MPa(擴展體積)

試驗件數(shù)：3件（數(shù)據(jù)各自獨立）

真空分辨率：0.1 Pa

測試腔真空度：＜20 Pa

控溫范圍：15℃～55℃，環(huán)境為23℃±2℃，濕度40-60%RH的條件下（恒溫控制裝置另購）

控濕范圍：0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104（濕度發(fā)生裝置另購）

試樣尺寸：Φ97 mm

透過面積：38.48 cm²

試驗氣體：O₂、N₂、CO₂等氣體(氣源用戶自備）

試驗壓力：－0.1 MPa～+0.1 MPa（常規(guī)）

氣源壓力：0.4 MPa～0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

標準測試步驟介紹：

1、按GB/T6672-2001測量試樣厚度，至少測量 5個店，取算術(shù)平均值。

2、在試驗臺密封圈處涂一層真空油脂，將試樣置于試驗臺上，輕輕按壓，使試樣與試樣臺上的真空油脂良好接觸，試樣應保持平整，不得有褶皺。

3、開啟儀器的低壓室排氣閥，開始抽真空，試樣在真空下應緊貼試驗臺，蓋好上蓋并緊固。

4、打開高壓室排氣閥，開始抽真空直到27kPa以下，并持續(xù)脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。

5、脫氣結(jié)束后，打開試驗氣瓶和氣源開關向高壓室充試驗氣體，氣體流量為每分鐘100ml，高壓室的氣體壓力應在1.0×10⁵～1.1×10⁵Pa范圍內(nèi)。

6、關閉高、低壓室排氣閥，開始透氣試驗。為剔除開始試驗時的非線性階段，應進行10分鐘的預透氣試驗，繼續(xù)試驗直到在相同的時間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達到穩(wěn)定透過。

7、計算氣體透過量。