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藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監(jiān)測方法

發(fā)布時間:2020/9/15

藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監(jiān)測方法

 

摘要:藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項重要的性能指標(biāo),對內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測試儀為檢測設(shè)備,測試了藥品包裝用聚丙烯塑料瓶的氧氣透過量,并對試驗的過程、試驗原理、設(shè)備參數(shù)等信息進(jìn)行了描述,從而為企業(yè)在選用類似包材的阻氧性能檢測方法或試驗設(shè)備時提供參考。

關(guān)鍵詞:塑料瓶、容器、阻氧性、氧氣透過量、等壓法、氧氣透過率測試儀、藥品包裝

1. 意義

塑料瓶包裝是藥品包裝市場的重要組成部分,具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點,與玻璃材質(zhì)的容器相比,可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥用塑料瓶的規(guī)格眾多,小至十幾毫升,大*千毫升,顏色多樣,形狀各異,門類繁多,且隨著藥品種類的增多、使用要求的嚴(yán)苛,藥品包裝塑料瓶正向著功能化、智能化的方向發(fā)展。

常見的藥品包裝用塑料瓶的材質(zhì)有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等,廣泛用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等。不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大,阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時應(yīng)根據(jù)藥品的成分、存儲要求進(jìn)行合理選擇,如對于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物,應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此,包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時應(yīng)重點考慮的性能指標(biāo)之一。

 

本文涉及試驗儀器:OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)(OX2/230已停產(chǎn),C230H氧氣透過率測試系統(tǒng) 新產(chǎn)品替代)

 

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