藥品包裝用鍍鋁復合膜水蒸氣透過率的監(jiān)測方法

摘要：水蒸氣透過率是藥品包裝應具有的基本性能之一，對所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測試系統(tǒng)對某種藥品包裝用鍍鋁復合膜樣品的水蒸氣透過率進行測試，通過對試驗原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗過程等內(nèi)容的介紹，為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復合膜的水蒸氣透過率提供參考。

關(guān)鍵詞：水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)、紅外檢測器法、阻濕性能、防潮性、藥品包裝、鍍鋁復合膜

1、意義

對于大部分藥品來說，其存儲期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的關(guān)鍵舉措之一，對包裝水蒸氣透過率的檢測是藥品防潮工作的重要組成部分。

常見的藥品包裝材料有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異，如沖劑類、泡騰片、膠囊、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高，而液體類藥物，如注射劑、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過率要求偏低，因此，通過對包裝材料水蒸氣透過率的檢測，選擇適合藥品的包裝，是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好、不會吸潮變質(zhì)的基本要求。