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藥品泡罩包裝的密封性能監(jiān)控方案

發(fā)布時(shí)間:2019/12/17

藥品泡罩包裝密封性能監(jiān)控方案

 

摘要:泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過(guò)熱封工藝形成的包裝形式,泡罩包裝的密封性能是一項(xiàng)極為重要的性能指標(biāo),對(duì)所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。本文利用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)的MFY-01密封試驗(yàn)儀檢測(cè)泡罩包裝的密封性能,并介紹了設(shè)備的測(cè)試原理,敘述了試驗(yàn)的基本過(guò)程,從而為企業(yè)對(duì)泡罩包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。

關(guān)鍵詞:泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝、醫(yī)藥、密封性能、密封試驗(yàn)儀、漏氣、氣泡

1、意義

隨著藥品包裝形式的優(yōu)勝劣汰,泡罩包裝以其保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)已成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。泡罩包裝,又稱(chēng)水泡包裝、PTP包裝,主要由兩部分組成,分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。由于泡罩包裝其中一個(gè)水泡眼的破壞并不會(huì)對(duì)其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響或產(chǎn)生較小影響,故每個(gè)水泡眼自身的密封完整性就顯的尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差,則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體就會(huì)沿著密封較差處,滲透進(jìn)包裝內(nèi)部,引起藥品出現(xiàn)潮解、變色等現(xiàn)象。

 

本文涉及試驗(yàn)儀器:MFY-01密封試驗(yàn)儀

 

 

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